交银国际发布研究报告称,予康方生物(09926)“买入”评级,上调依沃西的海外开发成功率及销售预测(主要影响公司长期收入预测),目标价从72港元上调6.9%至77港元。
报告中称,依沃西单抗首个头对头 K 药 III 期疗效资料亮眼:AK112-303/HARMONi-2 研究数据在 WCLC 2024 Presidential Symposium 上公布:ITT 人群中的 PFS HR为 0.51(依沃西和 K 药组 mPFS:11.14 vs. 5.82个月),优于市场此前预期,9 个月 PFS 率分别为 56% vs. 40%,且随着追踪时间拉长 PFS曲线持续拉开距离。在各主要亚组均达到统计学显着的优效:PD-L1 中低表达(TPS 1-49%)和高表达(TPS≥50%)受试者中的 PFS HR 分别为0.54 和 0.46,鳞癌和非鳞状细胞癌 HR 分别为 0.48 和 0.54。
该行表示,安全性进一步验证,公司产品疗效-风险特征优异:依沃西组三级及以上 TRAE 和严重 TRAE 发生率分别为 29.4%/20.8%(vs. K药组 15.6%/16.1%),导致停药/死亡的 TRAE 发生率为 1.5%/0.5%,甚至低于 K 药组的 3%/1%。鳞癌受试者中中央型占72.2%(在贝伐珠治疗过程中更易出现咯血副作用),两组的三级以上及严重 TRAE 并无明显差异(22.2%/18.9% vs.18.7%/18.7%)。依沃西所有 VEGF 相关 AE 均为 1-3 级,出血发生率略高于 K 药组。
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