新诺威控股子公司注射用SYS6023获得美国FDA临床试验批准

花花2024-07-08日常分享345


上证报中国证券网讯7月8日晚间,新诺威公告,公司控股子公司巨石生物于近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)通知,由巨石生物申报的注射用SYS6023药品临床试验申请已获得美国FDA批准,可以在美国开展临床试验。

据了解,SYS6023是一款单克隆抗体药物偶联物,可与肿瘤表面的特异性受体结合,通过内吞作用进入细胞,释放毒素,达到杀伤肿瘤细胞的作用。

新诺威表示,本品获批临床的适应症为晚期实体瘤。临床前研究显示,SYS6023对多种癌症显示出较好的抗肿瘤作用,具备较高的临床开发价值。该产品已提交多项专利申请。

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